На разработку эффективного лекарственного препарата от новой инфекции уходят месяцы и годы. Такова суровая реальность и факт, неоднократно подтвержденный за прошедшие 20 лет, когда человечеству пришлось столкнуться с рядом тяжелых респираторных инфекций. В ситуации с пандемией коронавируса, охватившей весь мир, этого времени попросту нет.
Чтобы ускорить поиск эффективного лекарства, ВОЗ приняла решение о проведении глобального испытания под названием «Солидарность». Это беспрецедентный шаг. Испытания будут проводиться с применением четырех противовирусных препаратов, зарекомендовавших себя как эффективные и безопасные в лечении других смертельно опасных заболеваний. Так, из десятков предложенных учеными лекарственных средств одобрение получили экспериментальный противовирусный препарат ремдесивир; хлорохин и гидроксихлорохин, применяемые для лечения малярии; комбинированный препарат против ВИЧ лопинавир и ритонавир и он же в комбинации с интерфероном-бета.
Чтобы сократить усилия и в максимально сжатые сроки собрать достоверные данные об эффективности выбранной терапии в лечении коронавирусной инфекции, ВОЗ отказалась от золотого стандарта в медицинских исследованиях – двойной слепой методики. Это значит, что пациенты будут уведомлены о том, что получают лечение, одобренное как перспективное. Кроме того, максимально упрощена процедура сбора данных: регистрация пациентов с COVID-19 будет вестись прямо на сайте ВОЗ. Врачу достаточно внести данные пациента, его анамнез, который может влиять на течение заболевания (например, наличие сахарного диабета, ВИЧ-инфекции и т.д.), а также отметить день выписки или смерти пациента.
Предполагается, что лекарственные средства, которые покажут максимальную эффективность в подавлении или уничтожении коронавирусной инфекции, смогут быть использованы не только в лечении, но и в профилактике заболевания среди категорий людей с высоким риском заражения.
О согласии на участие в исследованиях уже заявили Аргентина, Иран, Южная Африка и ряд других неевропейских стран.
Глобальное испытание ВОЗ ни в коей мере не отменяет другие научные поиски эффективного лечения коронавирусной инфекции. Более того, дополнительные вирусологические исследования, по оценкам ученых, могут не только усилить результативность глобального научного эксперимента, но и иметь собственную ценность. Так, Французский национальный институт здоровья и медицинских исследований объявил о готовности координировать дополнительное исследование в Европе, получившее название «Дискавери».
Итак, что известно о препаратах, одобренных ВОЗ для испытаний.
Ремдесивир
Разработка компании «Гилеад» для лечения лихорадки Эбола и борьбы с родственными вирусами.
Препарат относится к экспериментальным и дает противоречивые результаты. Например, во время прошлогодней вспышки Эболы в Демократической Республике Конго ремдесивир вообще не показал никакого эффекта. Однако в 2017 году американские ученые путем ряда испытаний, проведенных «в пробирке» и на животных, доказали его эффективность в подавлении коронавирусов – возбудителей SARS (тяжелого острого респираторного синдрома) и MERS (ближневосточного респираторного синдрома).
Кроме того, ремдесивир получил одобрение и высокую оценку китайских ученых из Фуданьского университета в Шанхае из-за его способности не вызывать токсичности даже при назначении высоких доз.
Хлорохин и гидроксихлорохин
Вызывает больше всего сомнений, из четырех одобренных ВОЗ для глобального испытания. Зафиксированных научных данных об эффективности и действии совсем немного.
Ученые отмечают некоторую эффективность только при использовании высоких доз, которые в то же время обладают серьезной токсичностью. Имеется ряд тяжелых побочных эффектов, включая сердечную недостаточность. Тем не менее после долгих споров хлорохин и гидроксихлорохин решено было включить в глобальное испытание «Солидарность». К слову, французские ученые, курирующие европейское исследование «Дискавери», отказались от применения хлорохина.
Ритонавир/лопинавир
Этот комбинированный препарат на протяжении 20 лет используется для лечения ВИЧ-инфекции.
Лопинавир – разработка компании Abbott Laboratories (США). Его действие направлено на подавление протеазы ВИЧ, фермента, который играет существенную роль в утяжелении течения заболевания. Доказано, что лопинавир оказывает подавляющее действие и на протеазу коронавирусов.
В состав комбинированного препарата входят низкие дозы ритонавира, который продлевает действие лопинавира в организме.
Эффективность комбинированного средства подтверждена рядом тестов против SARS и MERS. В целом оно признано безопасным. Однако ученые отмечают, что в комплексной терапии, при взаимодействии с другими лекарствами, которые назначаются тяжелым больным, существенно повышается риск повреждения печени.
Ритонавир/лопинавир + интерферон-бета
Комбинированный препарат, усиленный интерфероном-бета, информационной РНК иммунной системы, которая противостоит воспалительным процессам в организме. Использование такого сочетания лекарственных средств показало положительные результаты при тестировании животных, инфицированных MERS. В настоящее время в Саудовской Аравии проходит первое рандомизированное исследование по использованию комбинации этих трех препаратов на пациентах с ближневосточным респираторным синдромом.
Однако ученые предупреждают, что использование данной комбинации в случае тяжелых форм коронавирусной инфекции может вместо пользы принести вред, спровоцировав серьезное повреждение тканей.
Вместе с тем формат проведения глобального испытания ВОЗ с применением четырех наиболее перспективных препаратов для лечения COVID-19 остается подвижным и может измениться в любое время. Глобальная комиссия по мониторингу безопасности, основываясь на промежуточных результатах испытаний, может исключить какое-либо лексредство при отсутствии положительного эффекта, заменив его на другое. В качестве замены, например, рассматривается противогриппозный препарат японского производства фавипиравин.