Правда ли, что прививка от ВПЧ в будущем защитит девочку от рака шейки матки? Да, это так. Повлияет ли прививка против вируса папилломы человека на способность иметь детей? Нет, ни в коем случае.
Об особенностях вакцины, принципах ее работы, а также о доказательствах безопасности и эффективности рассказала заведующий отделом профилактики ВИЧ-инфекции и ПВГ Республиканского центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, член экспертного совета по иммунизации Минздрава, кандидат мед. наук Ирина Глинская.
к содержанию ↑Что такое ВПЧ
Вирус папилломы человека — это ДНК-вирус. Способ заражения — контактно-бытовой или от матери к ребенку. Но чаще всего заболевание передается через незащищенный секс (генитальный, анальный или оральный).
Известно более 200 типов ВПЧ, около 30-40 из них способны инфицировать слизистые оболочки области гениталий и ануса.
Различают 3 группы вируса папилломы человека:
- низкоонкогенные типы, вызывающие остроконечные кондиломы (к ним относятся ВПЧ-6 и 11),
- высокоонкогенные (12 типов) – связанные со злокачественными заболеваниями (ВПЧ-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 57, 58, 59),
- вероятно онкогенные (13 типов вируса).
16-й тип — основной источник опасности, он участвует в 60-70 % случаев формирования рака различной локализации, обусловленного ВПЧ-инфекцией.
к содержанию ↑Пути передачи вируса папилломы человека
ВПЧ передается при контакте с инфицированной кожей половых органов, слизистыми оболочками или биологическими жидкостями.
Факторы риска для мужчин и женщин
- важную роль играет количество сексуальных партнеров,
- количество ситуаций незащищенного секса,
- сниженный иммунитет, включая ВИЧ-инфекцию (доказано, что при ВИЧ-инфекции уровень распространения рака шейки матки гораздо выше, чем у женщин, не имеющих ВИЧ-инфекции),
- количество других сексуальных партнеров у основного партнера.
К примеру, женщина ведет беспорядочную половую жизнь, и даже если у мужчины она – единственный сексуальный партнер, то у нее партнеров много. К сожалению, значимая часть ее контактов происходит без средств контрацепции. Таким образом, теоретически у него риск должен быть небольшим один партнер), но практически за счет ее связей риск сильно возрастает.
Дополнительные факторы риска у женщин: инфекции, передающиеся половым путем, в анамнезе, сексуальное насилие, ранний возраст сексуального дебюта, табакокурение или употребление наркотических веществ.
У мужчин: наличие сексуальных контактов с другими мужчинами, нерегулярное и непоследовательное использование презервативов, а также отсутствие обрезания.
к содержанию ↑Какие бывают вакцины от ВПЧ
- Бивалентные, т.е. формирующие прямую защиту против двух основных вариантов ВПЧ: 16, 18;
- Квадривалентные, т.е. нацеленные на 4 генотипа (16, 18, 6, 11);
- Девятивалентные (16, 18, 45, 33, 31, 53, 58, 6, 11).
Помимо прямой защиты, может формироваться еще и перекрестная. К примеру, 2-х, 4-хвалентные вакцины, обеспечивая прямую защиту против двух высокоонкогенных вариантов 16 и 18, одновременно обеспечивают перекрестную защиту и защищают от заболевания, вызванного 45-м, 31-м и 33-м типами ВПЧ. Т.е. двухвалентная вакцина на самом деле формирует защиту против пяти вариантов, и это доказано.
9-валентные вакцины формируют прямую защиту против девяти вариантов вируса, обуславливающих до 90 % рака шейки матки.
На сегодняшний день в мире используются рекомбинантные вакцины — это вирусоподобные частицы, содержащие структурный капсид (внутреннюю оболочку вируса) из белка L1.
L1 продуцируется генно-инженерным методом в клетках бактерий, дрожжевых грибов или насекомых.
Адъювантом (включение, используемое для усиления иммунного ответа и увеличения его силы и длительности) являются чаще всего соли алюминия или комбинация гидроокиси алюминия с другим химическим веществом.
Важно: вакцина никогда не содержит ДНК. Это «оболочка вируса», попадание которой в организм обеспечивает выработку антител. Заражение вирусом при вакцинации невозможно.
В мире используется достаточно большое количество вакцин, часть из них присутствует на рынке Беларуси.
к содержанию ↑Как работает вакцина?
Введенная вакцина обеспечивает формирование гуморального иммунитета против ВПЧ (выработку антител) и клеточного иммунитета против ВПЧ. Антитела нейтрализуют вирус, мешая попасть в клетки слизистой оболочки и кожных покровов.
Эффективность снижается по мере контактов с новыми типами ВПЧ.
Ирина Глинская:
– Наиболее эффективна вакцинация (95-99 %), проведенная в основной возрастной группе — до 15 лет, до начала половой жизни. Набирает популярность тренд дарить девочкам на 12, 13-летие сертификат на вакцинацию против ВПЧ-инфекции. Это очень серьезное вложение в здоровье.
Насколько целесообразна вакцинация старших женщин?
Первый пик заболеваемости после инфицирования происходит у женщин через 5-10 лет после начала половой жизни, а второй пик — после наступления 45-летнего возраста. Эффективность будет ниже, если женщина уже заражена одним из вариантов вируса, но не факт, что этот тип приведет ее к предраковому заболеванию и раку. А вакцинация, пусть с меньшей эффективностью, но сформирует ее защиту.
Поэтому вакцинация целесообразна и после 26 лет для защиты женщин от новых типов ВПЧ.
Выработка нейтрализующих антител происходит волнами: после введения идет быстрый подъем, нарастание уровня, затем их количество снижается в течение первого года и выходит на плато, которое держится 10 и более лет.
На сегодняшний день период наблюдения за вакцинированными составляет чуть более 15 лет. Уровень антител у вакцинированных пациенток сохраняется выше, чем при естественной инфекции, что обеспечивает хорошую защиту.
к содержанию ↑Безопасность вакцины
Рассматривая вопрос вакцинации, люди в первую очередь интересуются не столько эффективностью, сколько безопасностью препарата, возможными ближайшими и отдаленными последствиями.
Глобальный комитет ВОЗ по безопасности вакцин подтвердил, что прививки против ВПЧ-инфекции в постлицензионный период показали очень высокий профиль безопасности (с 2006 по 2017 гг. было введено более 270 млн доз вакцин).
Безусловно, нежелательные реакции могут возникнуть на введение не только иммунобиологических, но и любых лекарственных средств. Риск анафилактического шока составляет 1,7 случая на 1 млн. доз. Это очень низкий показатель, но в процедурных кабинетах есть все необходимое для оказания помощи в таких ситуациях, медработники прошли специальное обучение.
Серьезных нежелательных реакций, связанных с вакцинами против инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, за весь период практики выявлено не было.
В отдельных исследованиях (по большинству есть мета-анализы) оценивалась связь с:
- аутоиммунными заболеваниями,
- церебральным васкулитом,
- последствиями для беременности,
- синкопе и анафилаксией,
- тромбозом вен и инсультом,
- синдромом постуральной ортостатической тахикардии,
- комплексным региональным болевым синдромом,
- первичной недостаточностью яичников.
Прививки против ВПЧ-инфекции предназначены для того, чтобы снизить рождаемость — так утверждает один из популярных некогда мифов. Якобы вакцина будет влиять на фертильность. К сожалению, у этого мифа нашлось немало последователей. В одной из мусульманских стран кампания по вакцинации сорвалась именно потому, что не совсем правильно была проведена информационная работа. А поскольку прививали только девочек, то и в миф этот поверили многие.
Большинству девочек успели ввести лишь по 1 дозе вакцины. Но даже 1 или 2 введенные дозы впоследствии показали достаточный эффект, сравнимый с 3 дозами.
В рамках системы регистрации сведений о побочных проявлениях после введения вакцин отражены результаты введения 28 млн. доз (США). Наблюдение было достаточно длительным, и из зафиксированных нежелательных проявлений в 97,5 % случаев это были несерьезные реакции: головокружения, головная боль и пр.
В Швеции в течение 8 лет в ходе наблюдения за привитыми и не привитыми против ВПЧ-инфекции девочками оценивали наличие/отсутствие связи между прививкой от вируса папилломы человека и заболеваемостью первичной недостаточностью яичников. Более 500 тыс. молодых женщин и девушек-подростков входили в группу привитых и примерно такое же количество – в контрольную группу непривитых. Статистических отличий не выявлено.
Способность забеременеть в течение 12 месяцев после вакцинации изучали в США и Канаде: медики наблюдали около 3,5 тыс. женщин, планировавших беременность, и более 1 тыс. их партнеров. Вывод однозначный: вакцинация по предупреждению ВПЧ-инфекции не оказывала воздействия на возможность забеременеть.
К слову, когда кампания вакцинации началась для женщин-военнослужащих в США, часть из них уже были беременны; им ввели минимум по 1 дозе, прежде чем стало известно об их положении.
Так непреднамеренно будущие мамы поучаствовали в наблюдении за вероятностью рисков негативных исходов для женщины и новорожденного. Результаты в группе привитых и непривитых не отличались.
к содержанию ↑Какие реакции на вакцину наиболее ожидаемы?
Как и у всех низкореактогенных вакцин, прививка против ВПЧ-инфекции может вызвать:
- местные реакции в виде уплотнения, покраснения в месте введения – так бывает, если в состав препарата входит адъювант гидроокиси алюминия. Это нормально, т.к. обеспечивается эффект депо и доставка антигенов, их накопление и медленное дозированное поступление в кровоток;
- системные реакции нечасто, но могут быть: головная боль, утомляемость, лихорадка, тошнота, мышечные боли. Но эти явления самопроходящие, длятся не более чем первые трое суток.
При назначении прививки каждой пациентке разъясняют, какие реакции ожидаемы и что с ними делать. При каких ситуациях обязательно нужно обратиться в организацию здравоохранения, чтобы провести дифференциальную диагностику, а при каких — просто подождать.
к содержанию ↑Эффективность прививки от ВПЧ-инфекции
В отличие от эффекта вакцинации от гемофильной и пневмококковой инфекций (снижение заболеваемости), который проявляется очень быстро (в течение 3-5 лет после начала кампании вакцинации), эффект от вакцинации против инфекции, вызванной вирусом папилломы человека более отдаленный.
Эффекты прививки от ВПЧ-инфекции на уровне популяции:
- Ранние – снижение уровня инфицирования различными вариантами ВПЧ и снижение заболеваемости генитальными кандиломами.
- Среднесрочные – снижение уровня предраковых заболеваний.
- Поздние – снижение заболеваемости и смертности от инвазивного рака.
Распространенность высокоонкогенных типов ВПЧ среди привитых радикально снижается. Согласно данным по Шотландии (применялась бивалентная вакцина), распространенность тех ВПЧ-типов, против которых вакцина формирует защиту, снизилась радикально: с 30 % или 15 % (зависит от типа) до 5 %.
В Австралии в 2007 г. стали проводить вакцинацию 4-хвалентной вакциной, и заболеваемость генитальными кандиломами снизилась во всех возрастных группах (особенно резко — в возрастной группе младше 21 года, где был высокий охват вакцинацией). В возрастной группе старше 30 лет случаи вакцинации были единичные, и заболеваемость осталась примерно на том же уровне.
В США отмечено снижение числа предраковых заболеваний по возрастным группам, особенно среди молодых женщин, где был самый высокий охват (21-22 года).
Что касается отдаленных последствий, то уже есть данные по влиянию прививки через 12-15 лет: среди женщин, вакцинированных в возрасте до 18 лет, отмечена очень низкая заболеваемость раком шейки матки.
Финляндия и Шотландия проводили исследования вакцин второго этапа и пострегистрационные исследования. Эти базы данных сохранены, за пациентками продолжают наблюдать. Данные из этих стран дают ученым наиболее полную картину происходящего.
к содержанию ↑Перспективы
На повестке дня в области иммунизации стоит цель: к 2030 году достичь 90 % охвата вакцинацией девочек до достижения ими 15 лет. Все страны стремятся к показателям: менее 4 случаев рака шейки матки на 100 тыс. женщин и снижение смертности от этого вида рака на 30 %.
Ирина Глинская:
– Это очень амбициозная цель. Но она позволит через 6 лет иметь мир, свободный от рака шейки матки, который больше не будет представлять угрозу для общественного здравоохранения. В 2022 году 135 стран мира внедрили плановую вакцинацию против ВПЧ-инфекции. Беларусь, к сожалению, пока не в их числе, но мы движемся в этом направлении.
Уже готовится совместный с UNFPA Belarus план-программа по внедрению вакцинации, прорабатываются информационные кампании с медицинскими работниками и родителями юных пациенток.
Ирина Глинская:
– Есть разные модели прогнозирования, как мы можем достичь цели, комбинируя различные тактики вакцинации со скрининговыми исследованиями и другими профилактическими мероприятиями. В результате оценки, проведенной нашими специалистами, установлено, что вакцинация против ВПЧ-инфекции в Беларуси будет экономически выгодным, здоровьесберегающим мероприятием.
*Информация озвучена на обучающем практико-ориентированном семинаре по вопросам раннего выявления рака шейки матки и рака молочной железы (Республиканский центр профессиональной аттестации и симуляционного обучения медицинских, фармацевтических работников БГМУ)
Фотографии предоставлены ЮНФПА в Беларуси