Как развивать клеточную терапию и сделать ее доступной для пациентов?

Минздравом утверждены инструкции по применению около 45 методов, продемонстрировавших эффективность и безопасность. По ориентировочным подсчетам, около 750 пациентов получили клеточную терапию, около 50 % из них имели долгосрочный (более 1 года) положительный клинический эффект.

По классификации FDA (Управление по надзору за пищевыми продуктами и медикаментами США) определены показания для применения МСК: после трансплантации костного мозга для профилактики реакции «трансплантат против хозяина»; боковой амиотрофический склероз; рассеянный склероз; патологии недоношенных детей. В Беларуси во всех этих сферах лечение клетками осваивается.

Открывать спецотделения в неврологии

Также идут исследования в неврологии. Однако эксперты считают, что пока рано видеть в клеточных технологиях панацею в лечении тяжелых неврологических патологий.

На данный момент в Институте физиологии НАН разработан перспективный периневральный способ доставки МСК в головной мозг. Однако неверно думать, что стволовая клетка встанет на место нейрона, вырастит полутораметровый аксон, который присоединится к мышечным волокнам или чему-то другому, и начнет работать, говорит эксперт.

Поскольку клеточный материал недолговечен, а время его введения принципиально важно, неврологическая служба уже подошла к идее создания специализированного отделения на 20–30 коек. Организаторы здравоохранения должны подумать, где и как это сделать, считает Юрий Шанько.

Внести клеточную терапию в перечень платных услуг

Стволовые клетки используются уже и для лечения артритов и других повреждений суставов. Они пока еще не заменят эндопротезирование, но смогут снять воспалительные процессы и боль.

Ортопеды видят перспективу за клеточными технологиями в лечении различной патологии суставов и активно использовали бы их в клинической практике. Но пока это сложно.

Развивать инфраструктуру и готовить кадры

Клеточные технологии развиваются не только в системе Минздрава, но в Национальной академии наук.

В институте создано отделение регенеративной медицины и клеточной терапии, которое находится на полной самоокупаемости. Поскольку Институт не является организацией здравоохранения, он можем оказывать платные услуги белорусским пациентам. За 2019 год заключено 56 договоров с физлицами, в том числе 34 пациента с онкозаболеваниями получают лечение дендритными клетками, 15 проходят лечение артрита крупных и средних суставов с использованием аутологичных стволовых клеток.

В отделении с помощью клеточных продуктов также лечим трофические язвы и рецессию десны. Один курс лечения дендритными клетками стоит около 6 тысяч рублей, МСК — 2–4 тысяч рублей. Это на порядок меньше, чем за рубежом.

Сегодня производством БМКП занимаются только 4 учреждения. Этого недостаточно, считает эксперт. Необходимо задуматься о расширении сети лабораторий клеточных технологий, готовить для них кадры и одновременно работать с врачами, которые пока мало знают про эти технологии.

Чтобы производить больше БМКП, потребуется больше сотрудников, которые владеют этими методами. А подготовить их не так просто.

Разрешить генномодифицированные клетки

Сегодня уже очевидно, что возможности химиотерапии практически исчерпаны. Поэтому в мире активно развиваются таргетная терапия и клеточная иммунотерапия. Здесь мы примерно идем в ногу с другими странами. А вот в применении генно-модифицированных клеток существенно отстаем, поскольку в Беларуси эти технологии пока запрещены.

Генная терапия в Европе разрешена с 1990 года и дает гарантированный эффект в течение двух лет, сейчас ученые работают над увеличением этого срока до пяти лет, уточняет Михаил Потапнев. На данный момент из всех клеточных технологий в 90 % клинических протоколах применяются именно генно-модифицированные клетки. Это вовсе не означает коренное изменение генома, поэтому бояться метода нет оснований. 

Что делать с протоколами?

Чтобы клеточные технологии стали более доступными для пациентов, необходимо вводить их в клинические протоколы. Возможно ли это сделать сегодня? По мнению Юрия Шанько, закрепление метода в протоколах означает, что данная терапия должна будет использоваться во всех специализированных стационарах для всех граждан за счет бюджета, на что сегодня пока нет ни средств, ни кадров, ни инфраструктуры.

По мнению Михаила Потапнева, на данном этапе исходя из реальных возможностей страны нужно четко определить круг пациентов, которым без клеточной терапии не обойтись, и в первую очередь лечение именно этих патологий вводить в протоколы.

Пациенты: «Должен быть выбор»

Пациенты хотели бы, чтобы качественная медицинская помощь была доступна и был выбор как для платежеспособных, так и для остронуждающихся пациентов.